Pacote 6 meses (com Pneumo 15)

Categorias Colatina e SGP (Pacotes de vacinas), Crianças (0 a 10 anos), Pacotes Tags 2 meses, bebê, combo, COQUELUCHE, diarréia, DIFTERIA, haemophilus, HEPATITE B, HEXAVALENTE, pacote, pneumo 13, pneumonia, polio, POLIOMIELITE, rotavirus, TETANO, VACINA, vômito

HEXAVALENTE E PENTAVALENTE ACELULARES

Vacina quíntupla acelular (DTPa-VIP/Hib) — também conhecida como “penta”, inclui a tríplice bacteriana acelular (DTPa), a poliomielite inativada (VIP) e a Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
Vacina sêxtupla acelular (DTPa-VIP-HB/Hib) — também conhecida como “hexa”, inclui a tríplice bacteriana acelular (DTPa), a poliomielite inativada (VIP), a hepatite B (HB) e a Haemophilus influenzae tipo b (Hib).

O que previne:

DTPa-VIP/Hib: difteria, tétano, coqueluche, meningite por Haemophilus influenzae tipo b e poliomielite.
DTPa-VIP-HB/Hib: difteria, tétano, coqueluche, meningite por Haemophilus influenzae tipo b, poliomielite e hepatite B.

Do que é feita:

Tratam-se de vacinas inativadas, portanto, não têm como causar doença.

DTPa-VIP/Hib: Além dos componentes da vacina tríplice bacteriana acelular (DTPa), contém componente da bactéria Haemophilus influenzae tipo b conjugado e vírus inativados (mortos) da poliomielite tipos 1, 2 e 3. A composição inclui ainda: lactose, cloreto de sódio, 2-fenoxietanol, hidróxido de alumínio e água para injeção. Pode conter traços de antibiótico (estreptomicina, neomicina e polimixina B), formaldeído e soroalbumina de origem bovina.

DTPa-VIP-HB/Hib: Além dos componentes da vacina tríplice bacteriana acelular (DTPa), contém componente da bactéria Haemophilus influenzae tipo b conjugado, vírus inativados (mortos) da poliomielite tipos 1, 2 e 3 e componente da superfície do vírus da hepatite B. A composição inclui ainda: lactose, cloreto de sódio, 2-fenoxietanol, hidróxido de alumínio e água para injeção. Pode conter traços de antibiótico (estreptomicina, neomicina e polimixina B), formaldeído e soroalbumina de origem bovina.

Indicação:

As duas vacinas são recomendadas para crianças a partir de 2 meses de idade e podem ser aplicadas até os 7 anos, sempre que seja indicada cada uma das vacinas incluídas nessas combinações.

Contraindicações:

Maiores de 7 anos.
Crianças que apresentaram encefalopatia nos sete dias seguintes à aplicação anterior de vacina contendo componente pertussis.
Anafilaxia a qualquer componente da vacina.

Esquema de doses:

Para a vacinação rotineira de crianças (aos 2, 4, 6 meses e entre 12 e 18 meses), preferir o uso da vacina quíntupla (penta) ou sêxtupla (hexa). Veja DTPa-VIP/Hib ou DTPa-VIP-HB/Hib. Para reforço entre 4 e 5 anos de idade, recomenda-se o uso de DTPa ou dTpa-VIP.

Via de aplicação:

Intramuscular.

Cuidados antes, durante e após a vacinação:

Não são necessários cuidados especiais antes da vacinação.
Em caso de doença aguda com febre alta a vacinação deve ser adiada até que ocorra a melhora.
Em pessoas com doenças que aumentam o risco de sangramento, a aplicação intramuscular pode ser substituída pela subcutânea.
Compressas frias aliviam a reação no local da aplicação. Em casos mais intensos pode ser usada medicação para dor, sob prescrição médica.
Qualquer sintoma grave e/ou inesperado após a vacinação deve ser notificado ao serviço que a realizou.
Sintomas de eventos adversos persistentes, que se prolongam por mais de 72 horas (dependendo do sintoma), devem ser investigados para verificação de outras causas.

Efeitos e eventos adversos:

Os eventos adversos e a frequência com que ocorrem são semelhantes nas duas vacinas e devem-se principalmente ao componente pertussis. Estudo comparativo mostrou que as reações a estas vacinas foram significativamente menores quando comparadas com a vacina combinada contra pertussis de células inteiras (DTPw).
Até 21% das crianças vacinadas experimentam reações no local da aplicação (vermelhidão, dor, inchaço); até 22% podem ter febre maior que 38ºC; e 1,9% pode ter febre a partir de 40ºC. Um por cento pode manifestar perda de apetite, vômito, irritabilidade, choro persistente e sonolência. De 0,01% a 1% pode apresentar convulsão febril e episódio hipotônico-hiporresponsivo (EHH); menos de 0,01%, problemas neurológicos (inflamação no cérebro, alterações de movimento), inchaço transitório nas pernas com roxidão ou pequenos sangramentos transitórios, e anafilaxia. Os eventos adversos são um pouco mais frequentes nas doses de reforço.

Onde podem ser encontradas:

Nos Centros de Referência para Imunobiológicos Especiais (CRIE) e serviços privados de vacinação.

PNEUMO 15

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

VAXNEUVANCE®
vacina adsorvida pneumocócica 15-valente (conjugada, polissacarídica)

APRESENTAÇÕES
VAXNEUVANCE® é uma suspensão injetável apresentada em cartucho com 1 ou 10 seringas preenchidas de dose única com 0,5 mL.

USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 6 SEMANAS DE IDADE)

COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos: cada dose de 0,5 mL da vacina contém 32 mcg de polissacarídeos pneumocócicos totais (2,0 mcg cada dos sorotipos polissacarídeos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, e 33F, e 4,0 mcg de sorotipo polissacarídeo 6B) conjugado com 30 mcg de proteína carreadora CRM197. Excipientes: cloreto de sódio, L-histidina, polissorbato 20, água para injetáveis e alumínio (como adjuvante fosfato de alumínio).
A vacina não contém conservantes.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O seu profissional de saúde recomendou ou administrou VAXNEUVANCE® para ajudar a proteger você ou seu filho contra a doença pneumocócica causada por 15 tipos de bactérias chamadas Streptococcus pneumoniae ou pneumococos. A vacina pode ser administrada a crianças de 6 semanas a 17 anos de idade e a adultos de 18 anos de idade ou mais.

VAXNEUVANCE® pode não proteger contra doenças causadas por tipos de pneumococos que não estão cobertos pela vacina.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

VAXNEUVANCE® é utilizado para ajudar a proteger contra a doença pneumocócica, que se refere a qualquer doença causada por pneumococos. Estas bactérias podem causar muitos tipos de doenças, incluindo infecção pulmonar (pneumonia), inflamação das membranas que revestem o cérebro e a medula espinhal (meningite) e uma infecção grave no sangue (bacteremia). Essas enfermidades são mais prováveis de ocorrer em crianças mais jovens, idosos e pessoas com determinadas doenças ou comportamentos como fumar cigarros. Em crianças, o pneumococos também é uma das causas mais comuns de infecções de ouvido.

VAXNEUVANCE® contém como ingrediente ativo açúcares bacterianos de 15 tipos de pneumococos, cada um deles ligados a uma proteína (CRM197). Os açúcares dessas bactérias e a proteína não estão vivos e não causam doença.

O alumínio, como adjuvante de fosfato de alumínio, está incluído para ajudar a vacina a funcionar melhor.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não administre VAXNEUVANCE® se você ou seu filho forem alérgicos a qualquer um dos ingredientes de VAXNEUVANCE® ou a qualquer vacina que contenha toxoide diftérico.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu profissional de saúde sobre quaisquer condições clínicas que você ou seu filho tenham ou tiveram e sobre quaisquer alergias.

Informe seu profissional de saúde se você ou seu filho apresentarem um sistema imune fraco (o que significa que o corpo de vocês está menos capaz de combater infecções) ou se vocês estiverem tomando determinados medicamentos que podem enfraquecer seu sistema imune (por exemplo, imunossupressores ou esteroides).

Se seu filho for um bebê, também informe seu profissional de saúde se seu filho nasceu prematuramente (muito cedo).

Assim como outras vacinas, VAXNEUVANCE® pode não proteger completamente a todos aqueles que tomaram a vacina.

Você pode obter informações adicionais com seu profissional de saúde, que tem informações mais detalhadas.

Gravidez e amamentação
Gravidez
Informe seu profissional de saúde se você ou sua filha estiverem grávidas ou planejarem engravidar. Ele lhe dirá se vocês devem receber VAXNEUVANCE®.
Amamentação
Informe seu profissional de saúde se você ou sua filha estão amamentando ou pretendem amamentar. Ele lhe dirá se vocês devem receber VAXNEUVANCE®.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças
Não foi estabelecido se VAXNEUVANCE® pode ser usado em crianças com menos de 6 semanas de idade.

Posso tomar VAXNEUVANCE® com outras vacinas e medicamentos?
Seu filho pode receber VAXNEUVANCE® ao mesmo tempo que outras vacinas pediátricas de rotina.

Em adultos, VAXNEUVANCE® pode ser administrado ao mesmo tempo que a vacina contra gripe (vacina influenza inativada).

Informe seu profissional de saúde se você ou seu filho estiverem tomando, tiverem tomado recentemente ou se vierem a tomar qualquer outra vacina ou medicamento (por exemplo, imunossupressores ou esteroides que podem enfraquecer seu sistema imune), incluindo aqueles que você pode comprar sem receita.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

Espera-se que VAXNEUVANCE® tenha influência nula ou insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar sob refrigeração (entre 2 e 8oC). Não congelar. Proteger da luz.
VAXNEUVANCE® deve ser administrada o mais rápido possível após ser retirada do refrigerador.
Na eventual excursão de temperatura temporária, dados de estabilidade indicam que VAXNEUVANCE® é estável em temperatura de até 25oC por 48 horas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aparência: VAXNEUVANCE® é uma suspensão opalescente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Esta vacina é administrada através de uma injeção no músculo (preferencialmente na parte superior do braço ou na coxa para crianças e na parte superior do braço para adultos).

Os bebês podem receber até 3 doses da vacina até 6 meses de idade com base em recomendações oficiais. Uma dose adicional é administrada a crianças entre 11 a 15 meses de idade. Seu profissional de saúde lhe informará quando seu filho deve receber sua próxima dose.

Se seu filho não recebeu todas as doses de acordo com as recomendações oficiais, seu profissional de saúde pode recomendar doses para ajudá-lo na recuperação.

Adultos precisam de uma dose da vacina.

Pessoas com certas condições médicas podem precisar de mais de uma dose de VAXNEUVANCE®. Seu profissional de saúde lhe dirá quantas doses você ou seu filho devem receber.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Seu profissional de saúde decidirá quando administrar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como qualquer vacina, esta vacina pode apresentar efeitos colaterais, também conhecidos como reações adversas, apesar de nem todo mundo apresentá-los.

As seguintes reações adversas podem ser observadas após o uso de VAXNEUVANCE® em bebês e crianças de 6 semanas a menores de 2 anos de idade:

Muito comum (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

− Irritabilidade
− Febre (temperatura de 38°C ou superior)
− Sonolência
− Dor, vermelhidão, inchaço ou rigidez no local da injeção
− Diminuição do apetiteComum (podem afetar até 1 em 10 pessoas): − UrticáriaIncomum (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

− Febre (temperatura de 40°C ou superior)
− Urticária no local da injeçãoAs seguintes reações adversas podem ser observadas após o uso de VAXNEUVANCE® em crianças e adolescentes de 2 a menores de 18 anos de idade:Muito comum (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
- − Dor, vermelhidão ou inchaço no local da injeção
- − Dores musculares
- − Sensação de cansaço
- − Dor de cabeçaComum (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
  - − Rigidez no local da injeção
  - − Febre (temperatura de 38°C ou superior)
  - − Irritabilidade
  - − Sonolência
  - − Diminuição do apetite

− Urticária
As seguintes reações adversas podem ser observadas com VAXNEUVANCE® em adultos com 18 anos

de idade ou mais:

Muito comum (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

− Dor, inchaço ou vermelhidão no local da injeção
− Sensação de cansaço
− Dores musculares
− Dor de cabeça
− Dor nas articulações (em pessoas de 18 a 49 anos de idade)Comum (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
- − Coceira no local da injeção
- − Febre
- − Dor nas articulações (em pessoas de 50 anos de idade ou mais)Estas reações são geralmente leves e duram pouco tempo.Informe seu profissional de saúde sobre estas reações ou qualquer outro sintoma incomum que desenvolver depois que você ou seu filho receberem esta vacina. Obtenha cuidados médicos imediatamente se você ou seu filho apresentarem sintomas de uma reação alérgica, que podem incluir:

− Respiração ofegante ou problemas para respirar
− Inchaço da face, lábios ou língua
− Urticária
− Erupção na pele
Pode haver reações que não estão listadas aqui. Pergunte mais informações ao seu profissional de saúde.Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há dados disponíveis sobre superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.DIZERES LEGAISMS 1.0171.0235
Farm. Resp.: Fernando C. Lemos – CRF-SP no 16.243Importado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Av. Dr. Chucri Zaidan, 296 – São Paulo/SP CNPJ: 03.560.974/0001-18– Brasil

CONECTA MSD 0800-0122232 e-mail: [email protected]
Site: msd.com.br

Fabricado por:
MSD International GmbH T/A MSD Ireland Carlow, Irlanda

Embalado por:
Merck Sharp & Dohme B.V.

Haarlem, Holanda
Venda sob prescrição médica

VAXNEUVANCE_BU03_072022_VP

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/MAI/2023

ROTAVIRUS PENTAVALENTE

O que previne:

Doença diarreica causada por rotavírus.

Do que é feita:

Vacina oral monovalente (VRH1) contém um tipo de rotavírus vivo “enfraquecido”, além de sacarose, adipatodissódico, meio Eagle modificado Dulbecco (DMEM) e água estéril.

Vacina oral atenuada pentavalente (VRH5) é composta por cinco tipos de rotavírus vivos “enfraquecidos”, sacarose, citrato de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio, polissorbato 80, meios de cultura e traços de soro fetal bovino.

Indicação:

Bebês de 6 semanas a 8 meses e 0 dia. A primeira dose deve ser obrigatoriamente aplicada até a idade de 3 meses e 15 dias, e a última dose até os 7 meses e 29 dias.

Contraindicação:

Crianças fora da faixa etária citada acima; com deficiências imunológicas por doença ou uso de medicamentos que causam imunossupressão; com alergia grave (urticária disseminada, dificuldade respiratória e choque anafilático) provocada por algum dos componentes da vacina ou por dose anterior da mesma; e com doença do aparelho gastrintestinal ou história prévia de invaginação intestinal.

Esquema de doses:

VRH1 – Para crianças a partir de 6 semanas de idade: em duas doses, com intervalo mínimo de quatro semanas. Esquema padrão: 2 e 4 meses de idade.
VRH5 – Para crianças a partir de 6 semanas de idade: três doses, com intervalo mínimo de quatro semanas. Esquema padrão: 2, 4 e 6 meses de idade.
Sobre ambas as vacinas – A idade máxima para começar a vacinação é 3 meses e 15 dias. Se houver atraso além dessa idade, a imunização não poderá ser iniciada. Da mesma forma, a idade máxima para a última dose é 7 meses e 29 dias.

Via de aplicação:

Oral.

Cuidados antes, durante e após a vacinação:

Adiar a vacinação em bebês com febre moderada a alta (acima de 38⁰C) ou diarreia intensa, até que ocorra a melhora desses sintomas. Não há problema se a febre for baixa ou a diarreia de leve intensidade, sem provocar desidratação.
Bebês de mães portadoras do vírus HIV podem ser vacinados se não tiverem sinais de deficiência imunológica.
Não há problema em vacinar bebês que convivem com pessoas com deficiência imunológica.
Não é preciso dar outra dose se o bebê golfar ou regurgitar após tomar a vacina.
Não há recomendação para cuidados especiais com as fraldas após a vacinação, além da habitual lavagem adequada das mãos.
Sintomas de eventos adversos graves ou persistentes, que se prolongam por mais de 24 a 72 horas (dependendo do sintoma), devem ser investigados para verificação de outras causas.
Eventos adversos inesperados ou graves devem ser notificados.

Onde pode ser encontrada:

VRH1 – Oferecida de rotina pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), nas Unidades Básicas de Saúde, para crianças de 2 a 8 meses de vida. Também pode ser encontrada nos serviços privaados de vacinação.
VRH5 – Apenas em serviços privados de vacinação, para crianças a partir de 6 semanas a 8 meses de vida.

Efeitos e eventos adversos:

VRH1 – Entre 2008 e 2010, o Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos (CDC, na sigla em inglês) colaborou com um estudo da vacina, no México e no Brasil. Em nosso país, verificou-se um pequeno aumento no risco de invaginação, na primeira semana após a segunda dose da vacina. Entre 2006 e 2012, no Brasil, 6,1 milhões de doses foram aplicadas, com apenas oito registros de casos de invaginação. A ocorrência é muito menor que o risco de hospitalização ou óbito decorrente de gastrenterite causada por rotavírus.
VRH5 – Sintomas de gastrenterite ocorrem em menos de 10% dos vacinados. Nos Estados Unidos, de 2006 e 2012, foram aplicadas 47 milhões de doses da vacina. Nesse período, ocorreram 584 casos de invaginação entre três e seis dias após a primeira dose da vacina. Esse total é muito próximo da quantidade esperada em crianças não vacinadas, o que demonstra que o risco oferecido pela vacina é pequeno.

FONTE: SBIM

R$ 1.070,00

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