Anvisa Aprova Enflonsia, Novo Anticorpo Monoclonal da MSD Contra o VSR

Anvisa Aprova Novo Anticorpo Contra o VSR em Bebês

A Anvisa aprovou, em 30 de março de 2026, o registro do Enflonsia (clesrovimabe), novo anticorpo monoclonal de dose única desenvolvido pela farmacêutica MSD para a prevenção de infecções do trato respiratório inferior causadas pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em recém-nascidos e lactentes. A aprovação foi formalizada pela Resolução RE nº 1.214/2026 e o produto é administrado por via intramuscular.

Como Funciona e Qual a Eficácia

Diferente das vacinas, que estimulam o organismo a produzir seus próprios anticorpos, o Enflonsia fornece o anticorpo já pronto, garantindo proteção imediata sem depender da resposta imunológica do bebê. Ele se liga a uma proteína do vírus em duas fases — antes e depois da fusão com a célula humana. Em estudos internacionais com mais de 3.600 bebês, publicados no New England Journal of Medicine, a eficácia chegou a 91,7% na prevenção de infecções respiratórias graves que exigiram atendimento médico e 91,2% na redução de hospitalizações por VSR, em até seis meses de acompanhamento.

Para Quem é Indicado

O Enflonsia é indicado para recém-nascidos e lactentes durante os períodos de maior circulação do VSR, com atenção especial para prematuros e bebês com cardiopatia congênita ou doença pulmonar crônica da prematuridade — grupos com maior risco de complicações graves da bronquiolite causada pelo vírus.

Registro Novo: Disponibilidade no Brasil Ainda Não Confirmada

Por se tratar de um registro recém-aprovado, o Enflonsia ainda não tem data confirmada de chegada às clínicas brasileiras. Assim que houver novidades sobre disponibilidade comercial, este artigo será atualizado.

Beyfortus: a Proteção Contra o VSR Já Disponível na Clivped

Enquanto o Enflonsia não chega ao mercado nacional, a Clivped já oferece a Beyfortus (nirsevimabe), anticorpo monoclonal de dose única que protege bebês contra as formas graves da bronquiolite causada pelo VSR durante a temporada de maior circulação do vírus.

Seu bebê nasceu prematuro? O risco de VSR grave é maior — converse com o pediatra sobre a proteção.
Cardiopatia congênita ou doença pulmonar crônica? A imunização é especialmente recomendada.
Bebê no primeiro ano de vida? A proteção contra o VSR pode ser feita com dose única.
Está na época de maior circulação do vírus? Não deixe para depois — agende a avaliação.

Não espere a novidade chegar para proteger seu bebê. Se você tem um recém-nascido ou lactente, agende uma avaliação em uma das unidades da Clivped e saiba se a Beyfortus é indicada para proteger seu filho contra as formas graves do VSR ainda nesta temporada.